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投资策略解密/

同时PD-L1单抗可与公司目前已有的其他单抗品种联合用药

发布日期:2019年05月14 浏览次数:次  编辑:

  重点推荐公司:我们认为,在医保控费的大趋势下,政策端主导产业升级,满足用药刚需;同时在消费升级驱动下,具有消费属性的医药标的也值得关注。同时,各公司中报业绩情况陆续发布,中报业绩超预期的公司值得关注。建议重点关注:(1)东诚药业:核药并购稳步推进,双寡头格局初步形成;(2)美年健康:体检龙头价值稳固,大健康平台入口价值值得期待;(3)爱尔眼科:眼科专科龙头企业,国际化布局持续推进;(4)安图生物:化学发光持续放量,在研产品助力未来发展。

  行业重点新闻:(1)美国FDA局长ScottGottlieb博士发表声明,宣布FDA将继续大力推进基因疗法的开发,并发布了6大新指南。(2)近日,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对血塞通注射剂〔血塞通注射液、注射用血塞通(冻干)〕和血栓通注射剂〔血栓通注射液和注射用血栓通(冻干)〕增加警示语,并对【禁忌】和【注意事项】项进行修订。

  (2)复星医药PD-L1单抗获批临床,单抗布局又下一城:公司控股子公司复宏汉霖及上海复宏汉霖生物制药有限公司收到国家药品监督管理局关于同意重组抗PD-L1全人单克隆抗体注射液用于实体瘤治疗临床试验的批准。复宏汉霖及汉霖制药亦拟于近期条件具备后开展该新药临床I期试验。PD-L1单抗是公司自主研发的创新型治疗用生物制品,主要用于实体瘤治疗。目前全球上市的重组PD-L1全人单克隆抗体注射液有罗氏的Tecentriq(Atezolizumab)、默克和辉瑞联合开发的Bavencio(Avelumab)、阿斯利康的Imfinzi(Durvalumab);中国大陆还没有重组PD-L1全人单克隆抗体注射液上市。根据艾美仕的统计数据,2017年重组PD-L1全人单克隆抗体注射液全球销售额约为5.0亿美元。由于PD-L1单抗上市时间还很短,目前这类产品还处于导入期。受益于PD-L1单抗良好的临床治疗效果和庞大的肿瘤患者群体,我们认为这类产品有望在近年进入快速成长期,销售额出现爆发式增长。复星医药的子公司复宏汉霖是国内单抗领域的领头羊,已有多个重磅单抗品种处于上市前夕,本次PD-L1单抗顺利进入临床试验,一方面该产品上市后可为公司未来较大的收益,同时PD-L1单抗可与公司目前已有的其他单抗品种联合用药,开发更多新的治疗方案。

  重点公告点评:(1)海利生物携手药明生物开展疫苗CDMO,疫苗行业或迎来变革:公司拟与药明生物合作成立上海药明海德生物科技有限公司,其中海利生物出资1.5亿元,占合资公司30%股份;药明生物出资3.5亿元,占合资公司70%股份。合资公司主要从事人用疫苗(包括癌症疫苗)的CDMO(合同定制研发生产)业务,并提供人用疫苗从概念到商业化生产全过程的发现、开发及生产“端到端”服务及解决方案平台。合作方药明生物是全球领先的生物制剂服务供应商,与国内外200多家制药企业有着良好的合作关系,有用全球范围的科学家资源和客户资源,其提供的整套服务可加快疫苗从发现到商业化的时间。而海利生物专注于动物疫苗的研发、生产、销售超过30年,而在生产上,动物疫苗与人用疫苗也有一定的想通之处,海利生物在疫苗方面经验丰富。因此本次合作公司的成立,可以充分结合各自的优势,做到强强联合。同时,一旦药品上市许可持有人(MAH)制度中有关预防生物制品的试点能够放开,合作公司有望成为最先的受益者,国外高端疫苗产品在国内生产也将成为可能,建议重点关注。